I+D+i
En Difem Laboratorios contamos con un equipo interno de Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i).
Buscamos permanentemente desarrollar soluciones que nos permitan entregar el cuidado que las personas necesitan. Conformado por diversos profesionales, que trabajan día a día revisando tendencias de los mercados de higiene y desinfección, buscamos alternativas y nuevos usos a productos existentes. Nuestro compromiso con la innovación mejoramos de manera continua nuestros productos, procesos, y tecnología, con el objetivo de garantizar la calidad y satisfacer las necesidades de nuestros clientes y consumidores.
Nuestro compromiso con la investigación, el desarrollo y la innovación se reflejan en la cercanía con nuestros clientes, el conocimiento de sus procesos y el levantamiento de sus necesidades, nos permiten entender y trabajar en soluciones que aporten valor. En Difem materializamos las innovaciones como parte de nuestro compromiso con nuestros clientes.
Para desarrollar e implementar nuevas soluciones, trabajamos de la mano con proveedores, universidades, instituciones y diversos actores dentro de nuestro entorno que nos permiten desarrollar proyectos novedosos de la mejor manera.
Nuevos Lanzamientos
Nuevos Lanzamientos
Nuestra Operación
Comprometidos con la investigación, el desarrollo y la innovación, nuestros productos y servicios abastecen casi el 100% del mercado hospitalario de nuestro país y están presentes en la mayoría de las empresas e instituciones a lo largo de Chile.
Para abastecer la demanda de nuestros productos, contamos con 3 plantas de fabricación de productos terminados, además de una planta de envases que nos permite abastecer nuestra demanda interna, todas ellas ubicadas en la comuna de La Reina, Santiago.
Cada planta posee la más moderna infraestructura y maquinaria de última generación para la elaboración de productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes y de limpieza general.
Planta Farmacéutica
Inaugurada en junio del año 2016, nuestra planta farmacéutica es la más moderna de nuestras instalaciones. Con maquinaria y equipamiento renovado el año 2021, esta planta fabrica productos con registro farmacéutico destinados al mercado Hospitalario.
El cumplimiento de las exigencias de la fabricación de productos farmacéuticos está respaldado por las certificaciones con las que contamos, entre ellas GMP e ISO9001.
Planta Cosmética
Nuestra Planta de productos cosméticos, elabora productos regulados por la autoridad sanitaria, bajo la norma y estándares requeridos, cumpliendo con todos los más estrictos protocolos de calidad. La elaboración de estos productos se realiza bajo normas específicas de buenas prácticas de manufactura y pone especial énfasis en el cuidado de las personas, comprobando en todo el proceso su seguridad y eficacia.
La dirección técnica de la planta y su equipo de calidad trabajan de manera consistente, tomando todas las medidas que aseguren la aplicación y cumplimiento de los procedimientos e instructivos de cada etapa del proceso de fabricación.
La actual planta de productos Cosméticos fue inaugurada en agosto del año 2017 con mejoras importantes en su equipamiento y tecnología, permitiendo fabricar productos como jabones, cremas, alcohol gel, protector solar, entre otros.
Planta Industrial
La planta Industrial está exclusivamente dedicada a fabricar productos de limpieza y desinfección.
La fabricación de productos desinfectantes se rige estrictamente por los lineamientos exigidos para la fabricación de estos productos, de manera de hacerlos seguros y eficaces para sus usuarios.
Todos nuestros productos desinfectantes están debidamente registrados de acuerdo a la normativa sanitaria vigente en Chile (DS N°157/2005 y Código Sanitario) asegurando así que cada producto cumple con la eficacia requerida en las diluciones de uso indicadas y presenta una toxicidad baja capaz de ser adecuadamente gestionada. Nuestros productos desinfectantes incluyen principios activos como amonios cuaternarios, peróxido de hidrógeno, ácido láctico, ácido peracético, entre otros.
Además de los productos desinfectantes, la planta industrial fabrica productos de limpieza general, enfocados en entregar la mejor opción de limpieza para zonas comunes o el hogar, como limpiavidrios, lustramuebles, limpiadores de piso, etc.
Planta Envases
En Difem Laboratorios S.A. fabricamos nuestros envases plásticos PEAD Y PET, lo que nos permite controlar de mejor manera las variables involucradas en los procesos de fabricación de productos terminados, ayudando a la trazabilidad.
El equipamiento de la planta de envases incluye tecnología de soplado y estirado PET y tecnología de inyección de partes y piezas y equipos con extracción de piezas robotizado.
Cuenta además con un laboratorio de control de calidad exclusivo para evaluar las características de los envases, tapas e insertos fabricados, lo que nos permite garantizar el cumplimiento de las normas de calidad. Las inspecciones realizadas durante el proceso de fabricación se ejecutan de acuerdo a las especificaciones técnicas de Difem, siguiendo los procedimientos para el control de producción y recepción de insumos externos y materias primas.
El laboratorio está equipado con la más moderna instrumentación, maquinaria y tecnología: Instrumental de control, análisis fisicoquímico: (Cromatógrafo líquido HPLC, Espectrofotómetro infrarrojo IR, Espectrofotómetro UV visible) y un sistema de regulación de temperatura y presiones automatizado y monitorizado.
Estándares de Calidad
Difem Laboratorios S.A., comprometidos con la investigación, el desarrollo y la innovación, contamos con un Departamento de Aseguramiento de Calidad que está preocupado del cumplimiento de las normativas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP/BPF) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP/BPL).
La calidad es un pilar fundamental en todo lo que hacemos.
El cumplimiento de los estándares más exigentes nos mueven a estar constantemente buscando y proponiendo mejoras en los sistemas, procesos y productos.
Para garantizar la calidad de nuestros productos vamos más allá de lo que exige la normativa, realizamos análisis microbiológicos a todas nuestras materias primas, productos terminados (incluso al alcohol) entregando productos seguros, libre de microorganismos y patógenos que puedan transmitir infecciones o causar enfermedades.
Difem Laboratorios S.A. realiza análisis microbiológicos a sus materias primas, productos terminados e incluso a sus alcoholes, siendo el único proveedor del mercado que entrega esta variable diferenciadora, garantizando que el producto final es seguro, libre de bacterias, hongos, levaduras y patógenos que puedan transmitir infecciones o causar enfermedades a los usuarios.
Registros
Difem Laboratorios S.A. cuenta con todas las certificaciones y registros que le permiten cumplir con la normativa vigente.
Todos los productos farmacéuticos fabricados por Difem Laboratorios cuentan con su respectivo registro sanitario. (Artículo 20º del D.S. 3/10).
Esto significa que los productos son sometidos a un proceso de evaluación y estudio sistemático de sus propiedades farmacéuticas, farmacológicas, toxicológicas y clínicas, destinado a verificar su calidad, seguridad y eficacia.
Una vez sometido a esta evaluación se le otorga una inscripción en un rol especial con numeración correlativa que mantiene el Instituto, que habilita y autoriza su distribución y uso en el país (Artículo 18º D.S. 3/10).
Asimismo, los productos cosméticos y desinfectantes cuentan con sus respectivos registros sanitarios.
Complementariamente, los productos desinfectantes que son utilizados por empresa que vierten productos al mar, cuentan con su respectiva autorización por parte de Directemar, quien es el organismo encargado de velar por que el medio ambiente acuático se encuentre libre de contaminación.
Para más información sobre nuestros Registros haz clic aquí.
Políticas de Calidad
Nuestra Política de Calidad está presente en todo lo que hacemos y refleja el enfoque en la calidad que tenemos como compañía y por esto nos comprometemos a:
Asegurar la participación comprometida de sus colaboradores, en un ambiente laboral que permite el trabajo en equipo y el desarrollo profesional.
Fabricar productos elaborados bajo estrictos estándares de calidad, que cumplan las expectativas de los clientes.
Generar una rentabilidad que permita el desarrollo sustentable de la organización.
Implementar, mantener y mejorar continuamente su sistema de gestión de calidad basado en los requisitos normativos ISO 9001:2015, Decreto Supremo N°3 Reglamento del Sistema Nacional de control de productos farmacéuticos de uso humano, Decreto Supremo N°239 Reglamento del sistema nacional de control de cosméticos, Decreto Supremo N°825 Reglamento de control de productos y elementos de uso médico, Decreto Supremo N°157 Reglamento de pesticidas de uso sanitario y doméstico, Decreto Supremo N°466 Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados, así como las diferentes normas técnicas asociadas a cada uno de estos decretos.
El departamento de control de calidad consta de los elementos necesarios para realizar las determinaciones fisicoquímicas según los métodos descritos en las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), de tal manera que garantice que los productos fabricados por Difem Laboratorios se ajustan a la calidad definida y cumplen con los requisitos de los registros vigentes, realizando actividades como:
• Muestreo y aprobación de materias primas y agua (purificada y desmineralizada).
• Muestreo e inspección de insumos.
• Análisis y aprobación de productos de acuerdo a especificación de producto terminado.
• Control en proceso.
• Verificación del estado de calibración de los instrumentos del departamento.
Para más información sobre nuestro Control de Calidad haz clic aquí.
